PRIM, empresa dedicada a la fabricación de ortesis, productos ortopédicos, así como a la distribución y servicio técnico de productos sanitarios, fabricación, comercialización y el servicio postventa de productos de fisioterapia y rehabilitación, declaran que la Calidad y el respeto al medio ambiente es prioritario en el desempeño de sus actividades, para dar satisfacción a las necesidades del cliente en cada momento, con un producto competitivo, contando con la participación de todos y respetuoso con el medio ambiente.

El sistema de calidad y ambiental de PRIM S.A. incluye todos los requisitos aplicables contenidos en la Norma UNE-EN ISO 13485:2016, UNE-EN ISO 14001:2015 y UNE-EN ISO 14064-1:2019.
El alcance del sistema de calidad y ambiental de PRIM aplica a:

• Diseño, fabricación y distribución de ortesis, productos ortopédicos y productos para rehabilitación y fisioterapia.
• Distribución y servicio técnico de productos sanitarios y no sanitarios.
• Agrupación de productos sanitarios con Marcado CE.

Las directrices y objetivos generales que, en relación con la Calidad y el Medio Ambiente, guían a PRIM, se aúnan y plasman en su Política de la Calidad y Ambiental que, definida por la Dirección, forma parte de la política general de la empresa y es consecuente con ella.

Las Directrices de la Calidad y el Medio Ambiente son:

•  Compromiso para cumplir con los requisitos y mantener la eficacia del Sistema de Calidad y Ambiental.
• Asegurar que los productos y servicios suministrados a nuestros Clientes son seguros, fiables y cumplen las especificaciones, normas y códigos aplicables.
• Mantener contacto permanente con los Clientes, colaborando conjuntamente en la mejora de nuestros productos y servicios.
• Establecer acciones y programas orientados a la prevención, y no sólo a la detección y corrección.
• Medir y analizar todos los datos relacionados con la Calidad y el Medio Ambiente para así mantener
  la mejora continua en la organización.
• Compromiso con los productos comercializados y desarrollados para la prevención de la Contaminación en todas las fases del proceso.
• Compromiso de toda la organización con la prevención de la contaminación y la protección del medio ambiente.
• Aplicación de todos los requisitos legales de aplicación a la prestación del servicio y distribución de productos, así como los específicos pertinentes al contexto de la organización y las partes interesadas.
• Desarrollar programas para la mejora de los productos y servicios suministrados en los aspectos tecnológicos, medioambientales y de calidad.
• Instruir, motivar e implicar a todo el personal en la gestión y desarrollo del Sistema de la Calidad y Ambiental implantado.

Para aplicar esta Política de la Calidad y Ambiental, PRIM lleva a cabo su gestión basándose en las siguientes
directivas y normas:

• Reglamento (EU) 2017/245 por la que se regulan los productos sanitarios y 746/2017 productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
• UNE-EN-ISO 13485:2016. Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
• UNE-EN ISO 14001:2015. Sistema de Gestión Ambiental.
• UNE-EN ISO 14064-1:2019 Especificación con orientación a nivel de las organizaciones para la
  cuantificación y el informe de las emisiones y remociones de gases de efecto invernadero.

Esta Política, es revisada al menos una vez al año y actualizada cuando se considere que se han producido
cambios que así lo motiven.

Esta Política proporciona por lo tanto el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y metas ambientales del sistema de gestión y es apropiada al propósito y contexto de la organización.

Esta Política estará disponible para las partes interesadas, definiendo los canales de comunicación.

La Dirección de PRIM muestra su compromiso mediante este comunicado y se responsabiliza de que el sistema sea entendido, aplicado y mantenido al día en todos los niveles de la organización.

(*) Documento extractado del Manual de Calidad y Ambiental de PRIM, revisión 21ª Mayo 2023, apartado 5.3.