114 < > 05 Compromiso con el entorno 00 Mensaje de la Presidenta del Consejo de Administración / Mensaje del Director General 2022 / MEMORIA DE SOSTENIBILIDAD PRIM 02 Conocer el Grupo PRIM 03 Órganos de Gobierno, cultura ética y estructura de cumplimiento 04 Gestión del Riesgo 06 Responsabilidad ambiental 07 Sobre este informe 08 Anexos: Principales políticas corporativas 01 PRIM en un minuto 09 Anexo: Tablas del Reglamento 2021/2178 10 Anexo: Índice de contenidos del Estado de Información no financiera 11 Anexo: Informe de verificación independiente Seguridad en el proceso PRIM lleva a cabo controles exhaustivos en sus procesos, por la especial diligencia que el sector de la salud requiere para asegurar la seguridad de los productos, así como el transporte y mantenimiento de los mismos. Los productos pasan el proceso de alta y control para la valoración de sus requisitos y las revisiones de producto. El registro de los datos necesarios para asegurar la trazabilidad de los productos sanitarios se conserva durante 15 años en el caso de productos sanitarios implantables y 10 años en el caso del resto de productos sanitarios. Información y seguridad de uso El etiquetado e instrucciones de uso, en aquellos productos que lo requieren, ofrecen información esencial como el origen de los mismos, el modo de empleo seguro o las precauciones a tener en cuenta durante su utilización. Adicionalmente, se describe el proceso seguro para desechar el producto tras su uso o al final de su vida útil, en aquellos casos en los que implique un riesgo para la salud o el medio ambiente. Para aquellos productos con sustancias o mezclas químicas, los fabricantes elaboran y ponen a disposición la ficha de datos de seguridad del producto o familia de productos. ETIQUETA ECOLÓGICA DE SEGURIDAD DE PRODUCTO Las líneas de productos de ortésica textil, MYPRIM Kids, y de podología sin costuras, Comforsil, han obtenido el certificado OEKO-TEX® STANDARD 100, para textiles que cuidan de las personas y del planeta. Esta etiqueta ecológica garantiza que cada tejido, botón, hilo y resto de accesorios de los productos textiles certificados han sido analizados ante más de trescientas sustancias nocivas para la salud y para el medioambiente. MYPRIM Kids y Comforsil han obtenido el certificado Standard 100 de Oekotex® para productos de clase I, que es la categoría más exigente porque incluye el contacto directo con la piel para bebés y niños de hasta tres años. 01 Control de los procesos, responsabilidades y auditorías de conformidad con la certificación de Calidad. Control de la cadena de frío para aquellos productos comercializados con requisitos especiales de temperatura. Formación continua y especializada para los equipos técnicos que realizan el mantenimiento de los equipos y sistemas en los centros del cliente. Aseguramiento de la trazabilidad de los productos sanitarios. Medidas de control en la seguridad del proceso 02 03 04
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